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药物临床试验是新药研发过程中一个重要环节,是对新药的安全性、有效性和不良反应进行科学客观评价,为国家食品药品监督管理部门进行新药审批提供重要的依据。为提升规范开展临床研究的能力,推动医院临床研究高质量发展,打造医疗高地,近日,六安市中医院肿瘤放疗科又迎来了一项关于头颈部肿瘤放疗后不良反应的药物临床研究项目的顺利启动。
科研教学部张士娟主任、药学部丁军主任、主要研究者(PI)梁惠主任及肿瘤放疗科全体医师参加启动会。与会人员对课题展开了可行性讨论,就试验方案的入排标准、合并用药禁忌等进行了充分的探讨,从不同的专业角度出发,提出了许多有建设性的意见和建议,为课题的顺利实施提供了宝贵的参考。图片会上,梁惠代表研究组全体成员作出郑重承诺:“在项目启动后,我们必将本着充分保证受试者安全和权益,确保临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,并做好各个环节的质控和接受稽查和监察,依法合规完成任务。也预祝能在不久的将来为患者提供又一新的治疗方案,让更多的患者获益。”
(供稿:肿瘤放疗科二病区)