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我们经常会在一些药品外包装上看到一个蓝色标志，写着“仿制药一致性评价”，那么，您是否知道这个标志是什么意思呢？而有这个标志的药品又有什么特别之处呢？今天就带您了解“仿制药一致性评价”的具体含义。
首先我们了解一下什么是原研药和仿制药。原研药是指：境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品，一般有17至20年的专利保护期，在保护期内享受“特权”，其他企业未经许可不能生产销售。仿制药是指：是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。原研药过了专利保护期，其他厂家就可以仿制原研药进行生产，所制造出来的药品就是仿制药。
为什么要进行“仿制药一致性评价”。由于不同厂家的研发制造能力存在差异，导致不同厂家仿制的同一种药品，在药物成分、药品疗效、药物价格等方面均存在较大差异，导致我们很难做出选择。为了解决这个问题，我国从2016年开始，对已经批准上市的仿制药进行一致性评价，按照与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。通过一致性评价的药品，才允许在包装盒上标识，相当于药品的一种认证，这样大家才能放心使用。
“仿制药一致性评价”对患者有什么影响？随着我国仿制药一致性评价工作的持续推进，保障了患者用药的安全性和有效性，同时极大的减轻了患者经济负担。以治疗高血脂的药品-阿托伐他汀钙片为例，使用原研药美国辉瑞公司生产的立普妥需要约四十元一盒，而使用国产仿制药齐鲁制药生产的美信达仅需约两元一盒。同时使用仿制药具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。（供稿：西药房）
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