2024年5月20日是第20个国际临床试验日。今年活动宣传主旨是“汇你我力量 点希望之光”，宣传主题定为“试”献希望。
1、什么是临床试验：临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
药物临床试验分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。其中Ⅰ-Ⅲ期临床试验为上市前的临床研究。
2、临床试验的意义是什么？
临床试验是医学研究的灵魂，它为临床医学的发展提供了坚实的科学依据。①评价新药潜在的临床应用价值（安全性及有效性）。
②确定新药的最佳使用方法。
③为新药审评和注册提供法规要求的申报材料。
④为企业制定新药及市场开发决策提供依据。
⑤为医师和患者正确使用新药提供依据。
在实施药物临床研究过程中，研究者秉持严谨、一丝不苟的科研态度，本着对受试者负责的原则，接受药品监督管理部门的监管，对入组患者进行充分知情同意及医疗管理，可以提高医疗机构和医务人员的临床科研学术能力，促进医疗机构发展，有利于促进临床合理用药，提高医疗水平。
3、为什么要参加临床试验？
①获得更好治疗的可能。
临床试验往往代表着最前沿、最尖端的治疗方向。这些药物尚未在国内上市，患者或许可以提前好几年从中获益，延长生命周期，改善生活质量。对肿瘤患者或罕见疾病而言，特别是经过标准治疗之后效果不理想的患者，如能参加合适的临床试验，可能会从最新的疗法中受益。
②减轻医疗负担。
临床试验中的研究药物和检查通常是免费的。对于患者来说，可大大减轻医疗负担，缓解家庭压力。此外，还为患者提供补贴，例如交通补贴、采血营养补贴等。
③专业的照护与指导。
临床试验与普通治疗的区别是其有一整套完整且严格执行的流程。一般会安排专门的研究助理来帮助患者，定期监测病情，进行规范的治疗和随访，获得更为全面、细致的医疗指导。
④参与临床试验的成就感。
临床试验是对科学研究和医疗事业做贡献，受试者的参与为药物的上市提供了有效的研究数据，新药上市后，将会惠及更多的患者。
致敬每一位参与临床试验研究的工作人员和受试者！
六安市中医院药物临床试验机构简介
六安市中医院药物临床试验机构，于2020年12月31日完成备案，备案专业5个，分别为：肿瘤科、神经内科、内分泌、康复医学、消化内科。药物临床试验机构下设机构办公室、机构GCP中心药房、资料档案室。机构建立了完善的质控体系，目前已承接多项各期药物临床试验。2024年4月机构先后接受省药品监督管理局和国家药品监督管理局的日常监督检查和试验项目核查，通过现场检查和核查，机构各项工作的开展得到了检查专家的一致肯定。
在今后的工作中，机构全体工作人员及各专业研究人员将严格遵循GCP相关法规，秉承严谨认真的科学态度、实事求是的科研精神，在保护受试者权益和安全同时，保证临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，并为申办者提供良好的服务。
临床试验注重科学性、严谨性，开展临床试验有助于提升医院综合实力和医教研水平，培养医护人员的科研思维、研究能力，有力推动学科建设与发展，促进临床与科研影响力的共同提升，是建设创新型医院的重要载体。
联系人：黄老师，联系电话：18715642523，0564-3318769。
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